随身携带BRCA1/2胚系突变 (gBRCAm) 的乳腺肺癌女性对铂类低剂量和PARP类似物尖锐,后者抑制剂DNA修复中会的潜在缺陷。尼佩佩隆(Niraparib)是一种有效的口服游离PARP类似物,已被证明对卵巢肺癌和肺癌有效。
BRAVO实验是一项随机、免费ID的3期实验,旨在评估尼佩佩隆用于随身携带BRCA1/2胚系突变(gBRCAm)的末期乳腺肺癌高血压的活性。
招揽了既往治疗不高达2新线低剂量的HER2阴性的随身携带gBRCAm的末期乳腺肺癌高血压,随机(2:1)分至尼佩佩隆第三组和外科医生要求的低剂量第三组(PC;艾日布林、卡培他鹿岛、承德瑞鹿岛或吉西他鹿岛单药治疗)。甲状腺素介导阳性高血压能够不能接受≥1新线生理治疗并在前列腺癌治疗前夕出现的发展或在(原先)辅助治疗后 1 年内复发。主要西端是教育中会心评估的无的发展生存期(PFS)。次要西端包括总生存期(OS)、地方评估的PFS、普遍性减缓率(ORR)和安全性。
在初期和最终分析中会,教育中会心评估的PFS
在预先计划的初期分析之后,招揽因无效而停止(PC第三组地方和教育中会心评估的PFS之间存在高度不一致,引致资讯审查)。在最终分析中会(中会位随访整整为19.9个月末),尼佩佩隆第三组(n=141)教育中会心评估的中会位PFS为4.1个月末,而PC第三组(n=74)的为3.1个月末(风险比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86)。尼佩佩隆第三组和PC第三组地方评估的中会位PFS分别是5.0个月末和3.1个月末(HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93)。尼佩佩隆第三组和PC第三组的中会位OS分别是14.5个月末和15.2个月末(HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79)。尼佩佩隆第三组和PC第三组的普遍性减缓率分别是35%和31%。
两治疗第三组的OS
综上所述,虽然有一致的证据表明尼佩佩隆在该研究评估高血压群体中会有着治疗活性,但对照第三组中会的资讯审查阻止了对实验假设透过直观评估,。
重构出处:
Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310
相关新闻
相关问答