带上BRCA1/2胚系突变 (gBRCAm) 的胰腺癌女性对钯类放射治疗和PARP抑制剂适合于,后者核酸DNA翻修里面的潜在缺陷。尼希亚利(Niraparib)是一种有效的口服选择性PARP抑制剂,已被证明对丙型肝炎和癌有效。
BRAVO飞行测试是一项随机、开放表单的3期飞行测试,旨在分析尼希亚利用于带上BRCA1/2胚系突变(gBRCAm)的更早胰腺癌患者的活性。
招募了既往疗法不大约2直通放射治疗的HER2同义的带上gBRCAm的更早胰腺癌患者,随机(2:1)分至尼希亚利一组和外科医生尽快的放射治疗一组(PC;艾日布林、卡培他松、长春瑞松或吉西他松单药疗法)。激素受体中性患者必须接受≥1直通内分泌疗法并在转移性疗法之前浮现实质性或在(新)常规疗法后 1 年内患。主要绕道是里面心分析的无实质性生存期(PFS)。次要绕道包括总生存期(OS)、人口众多分析的PFS、事实缓和领军(ORR)和安全性。
在初期和最终分析里面,里面心分析的PFS
在预先计划的初期分析再次,招募因在先而暂时中止(PC一组人口众多和里面心分析的PFS之间长期存在高度不一致,致使信息审核)。在最终分析里面(里面位随访小时为19.9个月末),尼希亚利一组(n=141)里面心分析的里面位PFS为4.1个月末,而PC一组(n=74)的为3.1个月末(风险比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86)。尼希亚利一组和PC一组人口众多分析的里面位PFS分别是5.0个月末和3.1个月末(HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93)。尼希亚利一组和PC一组的里面位OS分别是14.5个月末和15.2个月末(HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79)。尼希亚利一组和PC一组的事实缓和领军分别是35%和31%。
两疗法一组的OS
综上所述,虽然有明确的证据断定尼希亚利在该研究分析患者群体里面具有疗法活性,但对照一组里面的信息审核阻止了对飞行测试也就是说进行准确分析,。
重构记事:
Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310
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