慢性超级任天堂物外用宿主得病(cGVHD)是异色基因增生干细胞超级任天堂(HCT)得病患者非复发死亡率和功能关键时刻的不可忽视或许。目前之中重度cGVHD的标准系统会疗法为止痛药重新组建或不重新组建神经细胞钙调蛋白类固醇。然而,约有一半的得病患者最终时会对激素失敏。
激素难治性cGVHD仍是临床工作之中的一个不可忽视再一。硬化性面部乏善可陈特别难于疗法。
Curtis等进行了一项随机的2期的测试,以确定泊马度醯(Pomalidomide)在对止痛药和/或后续疗法不敏感的之中-重度cGVHD得病患者之中的安全和性、有效率性和常规药物。
(研究流程)
34位得病人被随机分在0.5 mg组成员(泊马度醯 0.5mg/日,口服,n=17)或2 mg组成员(应在0.5 mg/日,连续6周慢慢地加至2 mg/日,n=17)。主要终点是6个月末时的总减轻率(ORR)。
(减轻情况)
32位得病患者有严重影响的硬化性面部,既往拒绝接受过之中位5次系统会疗法(范围2-10)。在意向疗法数据分析之中,ORR为47%(95% CI,30-65%)。所有得病患者均为部分减轻,各表头数间ORR无关联。6个月末时,24位可评估得病人的ORR为67%(45-84%)。其之中9位的NIH肌肉/筋膜高分有所改善(p=0.018)。受累面部cGvHD的体表面积较基线的之人均收入减小了7.5%(-10~+35;p=0.002)。
(2级及以上的不顺反应)
最常见的不顺重大事件(AEs)是淋巴细胞减小、感染者和疲劳。2 mg组成员之中有8位得病人因不顺反应减药物疗法。0.5 mg组成员之中有五人死于细菌性心肌梗塞。
综上,该研究表明泊马度醯的外用纤维化抑制作用似乎与血液之中调节T细胞和IL-2浓度升高有关。泊马度醯,0.5 mg/日是疗法早期止痛药难治性cGVHD的一种安全和有效率的工具。
原始出处:
Lauren M Curtis, et al. A randomized phase-2 trial of pomalidomide in subjects failing prior therapy of chronic graft-versus-host disease. Blood. September 24, 2020.
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